📍 Servicio en Mexicali · Certificación ISO 14644 · Conteo de Partículas · Reporte en 24h
Mexicali, Baja California
✦ Certificación · Validación · Pruebas ISO 14644

Certificación
de Cuartos Limpios
en Mexicali

Servicio especializado de certificación, validación y pruebas de cuartos limpios en Mexicali, BC. Conteo de partículas ISO 14644-1, prueba de integridad HEPA, flujo de aire y diferencial de presión. Reporte certificado en 24 horas.

Conteo Partículas ISO 14644 Prueba HEPA Mexicali Certificación GMP Validación FDA Diferencial Presión Flujo de Aire Reporte 24h Maquiladora Mexicali
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Cotizar certificación en Mexicali

Respuesta en menos de 2 horas hábiles

18+
Años de experiencia
184+
Salas certificadas
9,080+
M² certificados
24h
Entrega del reporte
Pruebas y ensayos en Mexicali

Servicios de certificación para cuartos limpios en Mexicali

Realizamos todas las pruebas requeridas por ISO 14644, GMP/FDA y ASHRAE con equipos calibrados. Atendemos todas las zonas industriales y parques maquiladores de Mexicali, BC.

01

Conteo y Clasificación de Partículas ISO 14644

Clasificación ISO del recinto en Mexicali conforme a ISO 14644-1 en estado "en reposo" y "en operación". Equipos calibrados y trazables.

ISO 14644-1Clase 5–9GMP
02

Prueba de Integridad Filtros HEPA/ULPA

Prueba de integridad con aerosol DOP/PAO conforme a EN 1822. Detección de fugas en filtros, marcos y juntas. Eficiencia HEPA H14 verificada.

EN 1822HEPA H14DOP/PAO
03

Flujo y Velocidad de Aire

Medición de velocidad, volumen y uniformidad del flujo de aire en sistemas HVAC y flujo laminar. Cumplimiento ISO 14644-3 y ASHRAE.

ISO 14644-3ASHRAELaminar
04

Diferencial de Presión

Verificación de cascadas de presión entre zonas para contención y cumplimiento GMP/FDA. Manómetros calibrados con trazabilidad NIST.

GMP/FDACascadaPresión
05

Temperatura y Humedad Relativa

Mapeo de temperatura y humedad relativa para condiciones uniformes. Identificación de puntos críticos y corrección de problemas.

ISO 14644-2MapeoGMP
06

Certificado y Documentación GMP/FDA

Certificado de conformidad en 24 horas. Documentación IQ/OQ/PQ, reportes FDA y COFEPRIS. Aceptado en auditorías regulatorias nacionales e internacionales.

24hFDACOFEPRIS
Cobertura geolocalizada

Certificación de cuartos limpios en Mexicali, Baja California

Atendemos todas las zonas industriales y parques maquiladores de Mexicali con técnicos disponibles para visitas de certificación. Respuesta rápida para la industria maquiladora de Mexicali, BC.

Parques Industriales que atendemos en Mexicali

Nuestro equipo de técnicos certificados se desplaza a cualquier ubicación dentro de la zona metropolitana de Mexicali y Valle de Mexicali para realizar servicios de certificación, validación y pruebas de cuartos limpios.

Parque Industrial El Lago Parque Industrial Cachanilla Ciudad del Sol PI Mexicali 2000 Zona Industrial Nueva PI El Florido PI Progreso PI Calafia Valle de Mexicali Toda la zona industrial
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Técnico AZVIR realizando certificación ISO 14644 en cuarto limpio de Mexicali, BC
ISO14644 Certified
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El especialista en certificación de cuartos limpios en Mexicali

Con más de 18 años certificando salas limpias en Baja California, AZVIR es el proveedor de confianza para las maquiladoras de Mexicali que requieren cumplimiento ISO 14644, GMP y FDA.

Servicio local en Mexicali, BC

Técnicos disponibles para visitas en todos los parques industriales de Mexicali. Respuesta rápida, sin esperar semanas para ser atendido.

Reporte certificado en 24 horas

Entregamos el reporte técnico y certificado de conformidad en menos de 24 horas. Para auditorías urgentes, entrega el mismo día.

Equipos calibrados con trazabilidad NIST

Contadores de partículas, anemómetros y equipos de prueba HEPA calibrados y trazables a estándares internacionales NIST/NOM.

Documentación para FDA, GMP y COFEPRIS

Reportes técnicos, protocolos IQ/OQ/PQ y certificados aceptados en auditorías FDA, GMP y trámites ante COFEPRIS.

Metodología

Proceso de certificación en Mexicali

01

Contacto en Mexicali

Recibimos su solicitud y coordinamos la visita a su parque industrial en Mexicali.

02

Protocolo

Plan de pruebas conforme a ISO 14644, GMP o norma aplicable a su industria.

03

Visita técnica

Técnicos certificados con equipos calibrados realizan todas las pruebas en su cuarto limpio.

04

Análisis

Procesamiento de resultados y comparación con límites normativos ISO 14644.

05

Certificado 24h

Entrega del informe técnico y certificado de conformidad en menos de 24 horas.

Trabajo en campo en Mexicali y BC

Equipo técnico certificando salas limpias

Técnico AZVIR midiendo integridad de filtro HEPA en cuarto limpio Mexicali

Prueba de integridad HEPA — Mexicali

Medición de flujo de aire y certificación ISO 14644 en maquiladora de Mexicali BC

Medición flujo de aire — ISO 14644

Conteo de partículas en sala limpia de maquiladora de Mexicali, Baja California

Conteo de partículas — clasificación ISO

Cumplimiento normativo en Mexicali

Certificamos cuartos limpios en Mexicali bajo normas internacionales

ISO 14644-1 / 2

Clasificación de partículas y monitoreo de cuartos limpios ISO Clase 1 a 9. El estándar internacional más reconocido en la industria maquiladora.

GMP / FDA 21 CFR

Buenas Prácticas de Manufactura. Documentación IQ/OQ/PQ compatible con 21 CFR Part 11 para farmacéutica y dispositivos médicos en Mexicali.

ASHRAE 170

Ventilación para instalaciones de atención médica y hospitales. Hospitales y laboratorios clínicos en Mexicali y Valle de Mexicali.

NOM-059-SSA1

Normativa mexicana para industria farmacéutica. Aceptada por COFEPRIS para trámites regulatorios de empresas en Mexicali.

Clientes en Mexicali verificados

Reseñas de clientes en Mexicali y Baja California

4.9
de 5 estrellas

41 reseñas verificadas en Mexicali y BC

Maquiladoras en Mexicali, Tijuana y toda Baja California

"AZVIR certificó nuestro cuarto limpio ISO 7 en Mexicali. Llegaron puntual al parque industrial, conteo de partículas y prueba HEPA el mismo día. El reporte en 24 horas. Pasamos la auditoría FDA sin observaciones."

"Excelente servicio de certificación en Mexicali. Precio muy competitivo vs otras empresas, técnicos certificados y documentación completa para GMP. Los volvemos a contratar para la recertificación semestral."

"Rápida respuesta en Mexicali. Certificación ISO 14644 en un día. Los protocolos IQ/OQ/PQ fueron perfectos para nuestra auditoría COFEPRIS. Muy profesionales y puntuales."

Preguntas frecuentes

Certificación de cuartos limpios en Mexicali, BC

Resolvemos las dudas más comunes de las maquiladoras de Mexicali sobre certificación, validación y pruebas de cuartos limpios.

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Sí. AZVIR Cleanrooms ofrece servicio completo de certificación, validación y pruebas en Mexicali, BC. Atendemos todos los parques industriales y zonas maquiladoras de Mexicali. Conteo de partículas ISO 14644, prueba HEPA, flujo de aire y diferencial de presión. Reporte en 24 horas.
La certificación en Mexicali comienza desde $4,500 MXN. El precio varía según el área en m², clase ISO y pruebas requeridas. Contáctenos por WhatsApp al +52 664 352 2335 para una cotización gratuita con tiempo de respuesta el mismo día.
Atendemos todos los parques y zonas industriales de Mexicali: Parque Industrial El Lago, Cachanilla, Ciudad del Sol, Mexicali 2000, Zona Industrial Nueva, El Florido, Progreso, Calafia y toda la zona metropolitana de Mexicali incluyendo el Valle de Mexicali.
Entregamos el reporte técnico y el certificado de conformidad en máximo 24 horas hábiles después de la visita en Mexicali. Para auditorías urgentes podemos entregar el reporte el mismo día de la visita.
ISO 14644-2: salas ISO Clase 5 → cada 6 meses. Salas ISO Clase 6-9 → cada 12 meses. Industria farmacéutica GMP/FDA → semestral con monitoreo continuo. Ofrecemos contratos anuales de certificación con visitas programadas en Mexicali.
Sí. Además de certificación, ofrecemos mantenimiento preventivo y correctivo, suministro de filtros HEPA y refacciones para cuartos limpios en Mexicali y toda Baja California. Contáctenos para un paquete integral que incluya mantenimiento y certificación.
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Cuéntenos sobre su cuarto limpio en Mexicali y le enviamos una cotización personalizada en menos de 2 horas hábiles. Técnicos disponibles en todos los parques industriales de Mexicali, BC.

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